- 问这款肺功能仪的商品名称是什么？
- 答麦邦 肺功能仪 MSA99。
- 问该设备属于什么分类？
- 答肺功能测定仪。
- 问品牌是什么？
- 答麦邦。
- 问有哪些型号规格？
- 答根据注册证信息，型号包括MSA99和MSA99+。
- 问注册证编号是多少？
- 答京械注准20182070193。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答北京麦邦光电仪器有限公司。
- 问生产地址在哪里？
- 答北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层，5层6518、6519、6520室，北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101。
- 问管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答北京市药品监督管理局。
- 问注册证有效期至何时？
- 答2028年5月23日。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2022年6月27日，生效日期为2023年5月24日。
- 问该设备的结构及组成是什么？
- 答MSA99型由主机（软件名称：MSA99肺功能仪嵌入式软件，发布版本：V6）、流量计、软件光盘（MSA99肺功能仪应用软件，发布版本：V2）和附件（电源线和电位均衡导线）组成。MSA99+型由主机（软件名称：MSA99+肺功能仪嵌入式软件，发布版本：V1）、流量计、软件光盘（MSA99肺功能仪应用软件，发布版本：V2）和附件（电源线和电位均衡导线）组成。
- 问该设备的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
- 问商品简介中描述的适用范围是什么？
- 答主要用于测量和分析人体肺功能。
- 问核心参数中应用的机构有哪些？
- 答医院呼吸科、体检中心、社区卫生服务中心、康复医院、急诊科。
- 问核心参数中应用的科室有哪些？
- 答呼吸内科、胸外科、麻醉科、儿科、老年病科、职业病科。
- 问检测参数包括哪些？
- 答VC, FVC, FEV1, PEF, MVV等。
- 问流量传感器范围是多少？
- 答0-12 L/s。
- 问容量传感器范围是多少？
- 答0-8 L。
- 问流量精度是多少？
- 答±2%或±0.05 L/s。
- 问容量精度是多少？
- 答±2%或±0.05 L。
- 问气道阻力测量范围是多少？
- 答0-999 cmH2O·s/L。
- 问肺活量测量范围是多少？
- 答0-9999 mL。
- 问显示屏是什么样的？
- 答高分辨率液晶屏。
- 问是否内置打印机？
- 答是，内置热敏打印机。
- 问存储容量是多少？
- 答≥2000组数据。
- 问电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问工作环境温度和湿度范围是多少？
- 答温度10-40°C, 湿度30-80%。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证库中产品名称是什么？
- 答肺功能仪。
- 问注册人住所是哪里？
- 答北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室。
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Nzc1ZmI2ZjI5NzNkMjdjMWJhNDdkYzM0YTkwYmFiOWEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该设备的关键词有哪些？
- 答肺功能测试仪、肺活量测试仪、肺功能检查仪。
- 问该设备是否适用于体检中心？
- 答是，核心参数中应用机构包括体检中心。
- 问该设备是否适用于社区卫生服务中心？
- 答是，核心参数中应用机构包括社区卫生服务中心。
- 问该设备是否适用于康复医院？
- 答是，核心参数中应用机构包括康复医院。
- 问该设备的SKU规格信息中有条形码吗？
- 答资料中未提供条形码信息。
