- 问这个商品叫什么名字？
- 答商品名称为“粤华 褥疮防治床垫 QDC-602”。
- 问这个产品的品牌是什么？
- 答品牌是“粤华”。
- 问该商品属于什么分类？
- 答商品分类为“防褥疮垫”。
- 问这个商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为“粤械注准20172152012”。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答注册证上产品名称为“褥疮防治床垫”。
- 问这个产品有哪些型号规格？
- 答注册证载明的型号规格包括：QDC-300、QDC-301、QDC-303、QDC-320、QDC-500、QDC-501、QDC-300B、QDC-301B、QDC-500B、QDC-501B、QDC-600、QDC-601、QDC-602、QDC-702、QDC-800、QDC-5010、QDC-5050、QDC-5080、QDC-8010、QDC-8050、QDC-8080。
- 问注册人是谁？
- 答注册人为“广东粤华医疗器械厂有限公司”。
- 问该产品的注册人住所和生产地址在哪里？
- 答注册人住所和生产地址均为“汕头市大学路荣升科技园内”。
- 问这个产品属于第几类医疗器械？
- 答管理类别为“第二类”。
- 问该注册证由哪个部门审批？
- 答审批部门为“广东省药品监督管理局”。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期为2022-05-27，生效日期为2022-12-14，有效期至2027-12-13。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为“沪浦药监械经营许20160418号”。
- 问该产品的结构和组成是什么？
- 答产品主要由床垫、气泵、电源线组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答预期用途/适用范围为“供卧床病人作防治褥疮用”。
- 问商品简介和核心参数中的适用范围是什么？
- 答商品简介中写明“主要用于预防和治疗褥疮。”，核心参数.适用范围也相同。
- 问该产品的材质是什么？
- 答材质为“医用TPU/PVC”。
- 问产品的尺寸是多少？
- 答尺寸为1950×900×80mm。
- 问该产品的承重是多少？
- 答承重为135kg。
- 问气泵的功率是多少？
- 答气泵功率为10VA。
- 问循环方式是什么？
- 答循环方式为“交替充气”。
- 问压力范围是多少？
- 答压力范围为0-120mmHg。
- 问噪声指标是多少？
- 答噪声≤45dB。
- 问电源要求是什么？
- 答电源为AC 220V 50Hz。
- 问该产品有哪些功能？
- 答功能为“波动式防褥疮、微孔喷气”。
- 问气垫结构是什么样的？
- 答气垫结构为“条状气囊”。
- 问安全分类是什么？
- 答安全分类为“Ⅱ类医疗器械”。
- 问该产品适用于哪些机构？
- 答应用机构包括：综合医院、康复医院、护理院、养老院、社区卫生服务中心、居家护理。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答应用科室包括：康复科、神经内科、老年病科、重症监护室、骨科、内分泌科。
- 问产品有哪些特点？
- 答公开详情中描述的功能特点包括：波动喷气、材质优良（医用级材料，透气性好，舒适度高，耐用性强）、操作方便（配备智能控制器）、安全性高（具有过压、欠压保护功能）。
- 问适用人群有哪些？
- 答适用人群包括：长期卧床的老人、瘫痪病人、术后恢复期的病人等。
- 问使用场景有哪些？
- 答使用场景包括：家庭护理、医院病房、养老院等。
- 问产品是否具有过压和欠压保护功能？
- 答公开详情中提及具有过压、欠压保护功能，确保使用安全。
- 问该商品有哪些SKU规格？
- 答商品页面登记了1条SKU规格，但具体信息为空。
