商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答埃普特 6F封堵球囊导管 货号7860120
- 问该商品的品牌是什么?
- 答埃普特
- 问该商品的货号是多少?
- 答7860120
- 问该商品的导管型号是多少?
- 答6F
- 问该商品的球囊直径是多少?
- 答6mm
- 问该商品的球囊长度是多少?
- 答10mm
- 问该商品的导管长度是多少?
- 答90cm
- 问该商品的球囊材质是什么?
- 答尼龙/Pebax
- 问该商品的导管材质是什么?
- 答聚氨酯
- 问该商品兼容的导丝尺寸是多少?
- 答0.014"-0.018"
- 问该商品的球囊额定压力是多少?
- 答6atm
- 问该商品的球囊爆破压力是多少?
- 答12atm
- 问该商品的导管外层是否有亲水涂层?
- 答是的,有亲水涂层。
- 问该商品的使用方式是什么?
- 答经皮穿刺血管内
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品是否一次性使用?
- 答根据注册证库信息,是一次性使用。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20223030228
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答造影球囊
- 问注册证库中的型号规格是什么?
- 答见附页
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答湖南埃普特医疗器械有限公司
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答造影球囊包含球囊导管、球囊端口阀(选配)、球囊充盈器(选配)、球囊卸压器(选配)、塑形器(选配)。球囊导管由球囊、管身、导管加强件和座组成,其中球囊为顺应性球囊,为聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答造影球囊用于向血管内注入对照介质,进行血管内造影。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的批准日期是什么?
- 答2022-02-15
- 问该商品的有效期至是什么时候?
- 答2027-02-14
- 问该商品的商品简介是什么?
- 答用于血管内介入手术的医疗器械。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答造影球囊
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答三甲医院介入科、心血管专科医院、神经外科中心、血管外科病房、介入放射治疗中心
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答导管室、介入手术室、心内科介入组、神经介入组、血管外科手术室
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答用于血管内介入手术的医疗器械。
- 问该商品的货架有效期是多久?
- 答三年
- 问该生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号