- 问商品名称和型号是什么？
- 答商品名称为“康德莱 一次性使用有创压力传感器”，型号为 DPT0302。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答品牌为“康德莱”。
- 问该传感器主要用于测量什么？
- 答主要用于测量患者的动脉压和静脉压。
- 问该产品的测量范围是多少？
- 答测量范围为 -50～300 mmHg。
- 问该产品的精度是多少？
- 答精度为 ±1%。
- 问该产品的频率响应范围是多少？
- 答频率响应范围为 0～100 Hz。
- 问该产品接头类型是什么？
- 答接头类型为 Luer lock。
- 问该产品电缆长度是多少？
- 答电缆长度为 1.5 m。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答采用环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的主要材质是什么？
- 答主要材质为医用级 PVC。
- 问该产品的传感器类型是什么？
- 答传感器类型为硅压阻式。
- 问该产品的输出信号是什么？
- 答输出信号为模拟电压。
- 问该产品的工作电压是多少？
- 答工作电压为 5 VDC。
- 问该产品的工作温度范围是多少？
- 答工作温度范围为 10～40℃。
- 问该产品的存储条件是什么？
- 答存储条件为常温干燥。
- 问该产品是否为一次性使用？
- 答是，产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为国械注准20173073316。
- 问该产品注册证有效期限是？
- 答批准日期为2022-08-01，有效期至2027-08-28。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是上海瑛泰医疗器械股份有限公司。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由传感器、灌注器和传输管路组成。
- 问该产品注册证中列明的型号规格有哪些？
- 答包括 DPT0101 至 DPT0704 等28个型号，具体可查阅注册证信息。
- 问该产品 DPT0302 是否在注册证型号规格中？
- 答是的，DPT0302 在注册证型号规格列表中。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答生产地址为上海市嘉定区金园一路925号等，详见注册证信息。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答适用于二级及以上医院、三甲医院、二甲医院、心血管专科医院、综合医院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答适用于重症监护室(ICU)、麻醉科、心内科、急诊科、心外科、介入导管室。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答采用有创方式测量患者的动脉压和静脉压，供有资质的专业医护人员在手术室或住院病房中使用。
- 问根据商品详情，该产品还可用于监测哪些腔内压力？
- 答还可用于监测膀胱压、子宫压、颅内压等腔内压力。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答经营许可为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品属于哪一类商品分类？
- 答商品分类为“血压传感器”。
- 问该产品的商品关键词是什么？
- 答关键词为“有创压传感器，一次性有创血压传感器”。
